Китайская биофармацевтическая компания SinoVac начинает испытания третьей фазы, став одной из трех компаний, которые вышли на позднюю стадию разработки препарата, критически важного для борьбы с пандемией COVID-19.
3 июля 2020 года бразильский регулятор Anvisa одобрил клиническое исследование III фазы, спонсируемое Институтом Butantan, для проверки эффективности и безопасности инактивированной вакцины против коронавируса, разработанной SinoVac.
Набор добровольцев для участия в испытаниях начнется уже в этом месяце. В тестировании препарата примут участие 9000 добровольцев, в 12 клинических центрах Бразилии.
Отметим, что согласно опубликованному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) перечню разрабатываемых вакцин, на сегодня во всем мире 19 препаратов находятся на стадии клинической разработки, фазы I, II, и III. Плюс к этому 130 препаратов находятся на доклинической стадии.
В настоящее время SinoVac строит завод, способный производить до 100 млн доз вакцины в год. Компания надеется достроить производственный объект уже в этом году.
Анализ, проведенный Массачусетским технологическим институтом в прошлом году, показал, что примерно одна из трех вакцин на первом этапе испытаний впоследствии получает одобрение.
Губернатор самого густонаселенного штата Бразилии Сан-Паулу João Doria, заявил, что испытания новой потенциальной вакцины против коронавируса, разработанной китайской компанией SinoVac, начнутся 20 июля.
Источник: gmpnews.ru
Подписывайтесь на наш телеграм-канал. Инсайды о Китае — без лицемерия и пропаганды.
